שיעור תופעות הלוואי היה נמוך ביותר. מתן של מספר סבבי טיפול נוספים לא הגביר את שכיחות תופעות הלוואי.
ד”ר אלן מנטר – רופא עור יהודי מוביל מביה”ח האוניברסיטאי של ביילור בדאלאס טקסס; “מחלת הפסוריאזיס הינה מחלה כרונית הנוטה לחזור ולתקוף ולפיכך טיפול ארוך טווח נחוץ לשם טיפול במחלה. אני נוכחתי, כי עבור רבים מחוליי הטיפול באמביב, הקנה הזדמנות של ממש לחיים חדשים.
AMEVIVE_t180k-n_8-3-05_01.jpg
המידע מן המחקר החדש מקנה לי אמון נוסף בכך שאמביב הינו טיפול שימשיך להציע תוצאות מצוינות ותקופות הפוגה ארוכות מן המחלה”.
נתוני יעילות:
הנתונים מן המחקר סוקרים את השפעת הטיפול באמביב לאחר 5 סבבי טיפול ובנוסף נמדדה התגובה הקלינית לסבב הטיפול השני של אמביב עבור חולים שלא הגיבו בצורה משמעותית לסבב הטיפול הראשון בתרופה. הנתונים נאספו במסגרת שני מחקרי פאזה III גדולים שהקיפו 1,100 חולים.
במחקרים אילו ניתן הטיפול באמביב כזריקה חד-שבועית של 15 מ”ג למשך 12 שבועות. לאחר מכן, נערך מעקב נוסף אחר החולים למשך 12 שבועות לאחר קבלת הזריקה האחרונה.
בתקופה זו, נבדקו החולים לשם הערכת השפעת הטיפול באמביב על מחלת הפסוריאזיס בגופם, תוך שימוש באינדקס הנקרא PASI המעריך את חומרת והתפשטות מחלת הפסוריאזיס בגוף החולים. הנתונים מן המחקר הראו, כי מתן סבבי טיפול נוספים של אמביב הניב שיפור מצטבר במחלת הפסוריאזיס גם עבור חולים שלא הגיבו היטב לסבב הטיפול הראשוני.
יותר ויותר חולים הגיעו לשיפור של 50% – 74% ואף לשיפור של 75%-89%, בהשוואה למצבם הראשוני, ככל שנצברו סבבי טיפול נוספים באמביב! אפילו חולים שלא השתפרו אפילו ב-25% לאחר סבב טיפולי אחד, בהשוואה למצבם ההתחלתי; סבב שני של הטיפול הניב שיפור קליני במצבם!
בערך חצי מן החולים שלא השיגו שיפור של 50% או אף 25% לאחר סבב טיפולי אחד, בהשוואה למצבם ההתחלתי, השיגו שיפור של 50% לאחר הסבב הטיפולי השני של אמביב!
psor_t180k-n_8-3-05_02.jpg
דרמטולוגים, בדרך כלל, מחליפים את הטיפול לפציינטים במחלת הפסוריאזיס עקב אובדן יעילות או תופעות לוואי לאורך זמן של הטיפול. תוצאות מחקר זה, מראות, כי דווקא תרופת
האמביב לא זו בלבד שאינה מאבדת את יעילותה לאורך זמן אלא היא אף מעניקה אפקט חיובי מצטבר של הטיפול עם צבירת סבבי הטיפול בתרופה.
אנו מאמינים, כי הטיפול באמביב, מעניק הן לרופאים והן לחולים פתרון יעיל לשליטה על התפרצות מחלת הפסוריאזיס”.
נתוני בטיחות:
נתוני המחקר כוללים מידע שנאסף מ-1,869 מטופלים שקיבלו עד 9 סבבי טיפול של אמביב לתקופה של 5 שנים:
1,869 פציינטים קיבלו סבב טיפולי אחד.
1,152 פציינטים קיבלו שני סבבי טיפול.
554 פציינטים קיבלו שלושה סבבי טיפול.
362 פציינטים קיבלו ארבעה סבבי טיפול.
171 פציינטים קיבלו חמישה סבבי טיפול.
56 פציינטים קיבלו ששה סבבי טיפול.
39 פציינטים קיבלו שבעה סבבי טיפול.
21 פציינטים קיבלו שמונה סבבי טיפול.
8 פציינטים קיבלו תשעה סבבי טיפול.
שיעור תופעות הלוואי היה נמוך ביותר ושווה לקבוצת הביקורת. מתן של מספר סבבי טיפול נוספים לא הגביר את שכיחות תופעות הלוואי.
Add Comment