היתרון; הטיפול במהלך המחקר ניתן לחולים תוך שיתופם בקבלת ההחלטות, תחת בקרה קפדנית במיוחד של הצוות הרפואי. החיסרון; הטיפול החדש הנמצא בשלב הניסוי, עדיין לא הוכח כיעיל יותר, או טוב באותה מידה כמו הטיפול המקובל.
ניסוי קליני הוא בדיקה או טיפול חדש הניתן לחולים במסגרת מחקר מבוקר. מטרת המחקר היא מציאת דרכים, או אמצעים חדשים לטיפול יעיל בחולי הסרטן. הטיפול החדש יכול להיות תרופה חדשה, דרך חדשה למתן תרופה ידועה, או דרך חדשה לביצוע ניתוח או למתן טיפול קרינתי. הטיפול החדש יכול גם להיות דרך חדישה לטיפול בסרטן, כמו טיפול בהנדסה גנטית וכד’.
Clinical_Expiremnts_180k-n_01.jpg
ניסוי קליני הוא אחד השלבים האחרונים בתהליך מחקר הטיפול בסרטן. בשלבים הראשונים נבדק הטיפול החדש במעבדה שבה הומצא ופותח הטיפול. כאשר יש בסיס להאמין שהטיפול החדש הוא מבטיח, פונים לשלב הניסוי הקליני בו בודקים אם לטיפול השפעה על בני אדם והאם הוא עלול לגרום תופעות לוואי מזיקות.
באגודה למלחמה בסרטן, מציינים, כי על סמך הממצאים שהתקבלו וגם אם הטיפול החדש נמצא יעיל בחיות מעבדה, אין בכך עדיין בטחון שהוא יהיה בעל אותן השפעות בבני אדם, זו הסיבה שיש לבדוק את פעילותו בחולי הסרטן, כדי לוודא שהוא פעיל ומועיל בטיפול במחלתם. בניסוי, נבדקות גם מגוון התופעות הבלתי רצויות של הטיפול החדש בבני אדם ונבדקת ההמלצה למינון.
האגודה למלחמה בסרטן, הוציאה לאור חוברת מידע הנקראת “ניסויים קליניים בטיפול במחלת הסרטן”, באדיבות חברת רוש פרמצבטיקה ישראל בע”מ והיא מיועדת לחולי סרטן המשתתפים בניסוי קליני כלשהו או שוקלים השתתפות. את החוברת ניתן לקבל ללא תשלום באמצעות פניה לטלמידע, שירות המידע הטלפוני של האגודה למלחמה בסרטן, המאויש 24 שעות ביממה 1800-599-995.
לאחרונה, גם הקימה האגודה למלחמה בסרטן, מאגר ניסויים קליניים, המיועד לחולי סרטן, באתר האינטרנט של האגודה, הנמצא בכתובת; האגודה למלחמה בסרטן.
זהו מאגר ראשון מסוגו בישראל, אשר מרכז את כל המחקרים הקליניים בארץ העוסקים בתחום מחלות הסרטן השונות, טיפול למניעת סרטן וכן מחקרים בתחום העישון. המאגר מחולק על פי סוגי הסרטן הנפוצים וניתן יהיה להתמצא בו בקלות רבה. המאגר פונה לחולי סרטן, המעוניינים להשתתף במחקרים בהם ניתנים טיפולים ניסיוניים וכן לאנשים בריאים הנמצאים בקבוצות סיכון כגון, בעלי מטען גנטי או היסטוריה משפחתית של מחלות סרטן, שונות, המעוניינים להשתתף במחקרים מניעתיים בהם ניתנת תרופה ניסיונית למניעת התפתחות המחלה.
ההשתתפות במחקרים היא ללא תשלום. במאגר המחקרים הקליניים יש גם קישורים למאגר, הנמצא בכתובת המכון הלאומי לחקר הסרטן בארצות הברית ולמאגר, הנמצא בכתובת הארגון האירופאי לחקר הסרטן שאף הם מרכזים מידע אודות מחקרים בתחום הסרטן. האגודה למלחמה בסרטן, מספקת גם תמיכה טלפונית לגולשים למאגר באמצעות מרכז המידע הארצי של האגודה בטלפון שמספרו 03-5721608.
יתרונות ההשתתפות בניסוי קליני;
מחקרים קליניים מאפשרים לחולים קבלת טיפול באיכות גבוהה. אם לפי הבחירה האקראית המקובלת במחקרים קליניים, לא מקבלים החולים את הטיפול החדש (קבוצת ביקורת) הם עדיין מקבלים את הטיפול המקובל והקיים, הטוב ביותר לטיפול במחלה.
באגודה למלחמה בסרטן, מציינים, כי הטיפול במהלך המחקר ניתן לחולים תוך שיתופם בקבלת ההחלטות, תחת בקרה קפדנית במיוחד של הצוות הרפואי. אם יוכח בניסוי שהטיפול החדש שמקבלים החולים יעיל, אזי הנם בין המטופלים הראשונים שזכו לקבל אותו. השתתפות בניסוי קליני נותנת בידי החולים את ההזדמנות לתרום למציאת דרכים לשיפור הטיפול בסרטן.
חסרונות אפשריים להשתתפות בניסוי קליני;
הטיפול החדש הנמצא בשלב הניסוי, עדיין לא הוכח כיעיל יותר, או טוב באותה מידה כמו הטיפול המקובל. עלולות להיגרם תופעות לוואי שהרופא לא צפה, או חמורות מאלו הנגרמות על ידי הטיפול המקובל.
באגודה למלחמה בסרטן, מציינים קיימת אפשרות שהטיפול החדש הוא אכן יעיל במעבדה, אך לא יהיה יעיל אצל בני אדם או אצל חולים המשתתפים בו. גם טיפולים מקובלים, שהוכחו כיעילים במטופלים רבים, אינם עוזרים בהכרח לכל אחד. כמו כן, אף יתכן שהחולים יתבקשו לעבור יותר בדיקות, או בדיקות בתכיפות גבוהה יותר בעת קבלת טיפול במסגרת ניסוי קליני.
המלצות האגודה למלחמה בסרטן למשתתף בניסוי קליני;
1. לפני שניתן אישור לניסוי כלשהו, חייב הניסוי לקבל אישור מוועדת הלסינקי. הרופא שלך חייב לקבל ממך הסכמה מדעת לפני שישתף אותך בניסוי קליני כלשהו. הסכמה מדעת פירושה שאתה יודע במה עוסק הניסוי, מבין מדוע הוא מבוצע ומדוע הוזמנת להשתתף בו וכן, שאתה מבין בדיוק באיזה אופן תהיי מעורבת בו.
2. גם לאחר שתסכים להשתתף בניסוי, תוכל עדיין לפרוש ממנו בכל עת אם תשנה את דעתך. החלטתך לא תשפיע בכל דרך על יחסו של הרופא אליך. אם תבחר שלא להשתתף בניסוי או לפרוש ממנו, יינתן לך הטיפול המקובל הטוב ביותר, במקום הטיפול החדש הנבחן בהשוואה אליו.
3. אם תחליט להשתתף בניסוי, חשוב שתזכור שכל טיפול שתקבל נחקר ביסודיות במחקרים מוקדמים לפני שנוסה בניסויים קליניים אקראיים ומבוקרים. בהשתתפותך בניסוי תסייע גם לקדם את מדע הרפואה וכך תשפר גם את סיכוייהם של חולים אחרים בעתיד.
Add Comment