אין להשתמש בתכשירים נגד שיעול ו /או נגד צינון מתחת לגיל שנה ◄ תוקף להחלטות אלה ייכנס ב-1.11.2009 ומתאריך זה, לא ייוצר, לא ייובא ולא ינופק תכשיר נגד צינון ו/או נגד שיעול במתן דרך הפה שאינו מתאים לדרישות הנ”ל.
משרד הבריאות: יוגבלו תנאי השיווק של תרופות נגד צינון ותרופות נגד שיעול לילדים
משרד הבריאות, החליט להגביל את תנאי השיווק של תרופות נגד צינון ותרופות נגד שיעול לילדים, זאת במסגרת הערכה מחודשת ובהתאם להחלטות ה- FDA ו-MHRA, ממנה עולה, כי ישונו תנאי השיווק ואופן השימוש של התכשירים נגד צינון ו/או שיעול, הניתנים דרך הפה, כדי להבטיח שימוש נכון בתרופות.
לאחר דיון שנערך במשרד הבריאות בעקבות חוזר שנשלח לבעלי רישום וגורמים מקצועיים ולאחר קבלת הערותיהם, הוחלט באגף הרוקחות במשרד הבריאות להחיל השינויים הבאים;
1) אין להשתמש בתכשירים נגד שיעול ו /או נגד צינון מתחת לגיל שנה.
2) תכשירים הנ”ל המיועדים לילדים מגיל 1 שנה עד 6 שנים ינופקו על פי מרשם רופא בלבד.
3) תכשירים הנ”ל שאינם חייבים מרשם רופא והמיועדים לילדים מגיל 6 ומעלה ישווקו בבית מרקחת בידי רוקח בלבד.
4) לא ישווקו תכשירים הנ”ל בשיווק כללי מחוץ לבתי המרקחת או בידי רוקח.
5) יש לפרט את ההגבלות בעלון לצרכן ובאריזת תכשיר.
עינב שימרון – גרינבוים, דוברת משרד הבריאות, מסרה לפורטל “כאן נעים”, כי תוקף להחלטות אלה, ייכנס ב- 1.11.2009.
כמו כן, בתאריך זה, יבוטלו אישורים לשיווק כללי שלא בידי רוקח. והחל מתאריך זה, לא ייוצר, לא ייובא ולא ינופק תכשיר נגד צינון ו/או נגד שיעול במתן דרך הפה שאינו מתאים לדרישות הנ”ל.
