חברת ביו-טק ישראלית מהעיר חיפה ’בונוס ביוגרופ’ השיגה פריצת דרך עולמית ברפואה כשהציגה היום (שני, ה’ בכסלו התשע”ז) הצלחה מלאה בניסוי קליני ל’השלמת חסר עצם ב-בני אדם’ – כך חשף ד”ר אפרים צור, מומחה לכירורגיית פה ולסת (לשעבר מנהל יחידת פה ולסת ב’מרכז הרפואי אסף הרופא’) ומי שביצע את ההשתלות בכל המשתתפים בניסוי הקליני הראשון של החברה הציג את התוצאות היום בכנס הבינלאומי ה-18 ל’כירורגיית פה ולסת’.
■ רוצים עוד עדכונים? הצטרפו ל’כאן נעים’ ב’פייסבוק’ או ב’טוויטר’.
מתוצאות ההישג חסר תקדים למדע הישראלי, עולה, כי מדובר בהצלחה מלאה ב’השלמת העצם החסרה’ הכוללת שיקום בטוח, מהיר ויעיל של העצם החסרה, ללא כל תופעות לוואי, אצל כל אחד מהמשתתפים בניסוי שקיבל אישור ממשרד הבריאות.
שתל עצם ב-הזרקה, מיוצר במרכז הייצור של בונוס ביוגרופ, בחיפה, על בסיס של תאים שונים אשר הופקו מ’רקמת שומן’ אשר נדגמה מגופו של המטופל אשר לקח חלק בניסוי הקליני.
תאים אלו, גודלו בתנאים סטריליים ומבוקרים, במבנה תלת ממדי המכיל את מגוון סוגי התאים הנדרשים לייצור שתל חי של עצם אנושית, על גבי נשאים מתכלים, מאושרים לשימוש קליני.
משרד ’עדי ומיכל | יחסי ציבור וקשרי משקיעים’, מסר באמצעות שחר צדוק לפורטל ’כאן נעים | kan-naim | אתר האינטרנט של כל המדינה’, כי; הניסוי הקליני הראשון להשלמת חסר עצם בלסת, התבצע בישראל ומוגדר כ-Phase I/II, בו היעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור הראשון של ’שתל עצם בהזרקה’ ובחינת יעילות השימוש בו לשם השלמת חסר עצם בלסת, בשתי התוויות;
1. שיקום והגבהת רקמת עצם בחלל הסינוס – בלסת עליונה; וכן 2. מילוי חלל שנוצר בעצם בעקבות הסרת ציסטה – בלסת עליונה או תחתונה.
בניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת, השתתפו 11 מטופלים מהם בוצעה השתלה שתל עצם.
בתום תקופת מעקב של 21-31 חודשים לאחר מועד ההשתלה בכל אחד מהמשתתפים בניסוי הקליני, כל המשתתפים בניסוי קליני זה, דיווחו על תחושה טובה ועל שביעות רצון מלאה מהטיפול בדור הראשון של שתל עצם בהזרקה.
הצלחת הניסוי עשויה לסייע ל”בונוס ביוגרופ” לחדור לשוק המסתכם במיליארדי דולר בשנה, של טיפולים ל’שיקום העצם’ באמצעות השלמת החסר בעצם, בדרך של הזרקה אחת בלבד של ’שתל חי’ ומתפתח של עצם אנושית.
Add Comment